TAVR vs. avosydänleikkaus aorttaläpän ahtauman hoidossa

Siirry osioon

• TAVR- ja TAVI-terminologia
• TAVR-teknologian kehitys
• TAVR korkean riskin potilaille
• TAVR keskiriskisille potilaille
• TAVR:iin liittyvät avoimet kysymykset
• TAVR-tutkimuksen tulevaisuus
• Koko tekstitys

TAVR- ja TAVI-terminologia selitettynä

Lääketieteen tohtori Jeffrey Popma selventää vähän invasiivisen aorttaläpän toimenpiteen nimikkeitä. TAVR tarkoittaa transkatetri-aorttaläpän vaihtoa (Transcatheter Aortic Valve Replacement), mikä on Yhdysvalloissa yleisesti käytetty termi. TAVI puolestaan tarkoittaa transkatetri-aorttaläpän implantointia (Transcatheter Aortic Valve Implantation), ja sitä käytetään Euroopassa täysin samasta toimenpiteestä. Nimierot johtuvat lähinnä kliinisistä korvauskäytännöistä ja historiallisista taustoista. Molemmat termit viittaavat samaan hengenpelastavaan hoitomuotoon aorttaläpän ahtaumalle.

TAVR-teknologian kehitys ja käyttöönotto

Vähän invasiivisen tekniikan kehittämisellä aorttaläpän vaihtoon on 10–15 vuoden historia. Lääketieteen tohtori Jeffrey Popma toteaa, että nykyteknologia on huomattavasti kehittyneempää kuin alkuperäiset järjestelmät. Päämääränä on aina ollut tarjota tehokas helpotus aorttaläpän ahtaumalle vähän invasiivisella lähestymistavalla. Teknologinen kehitys on johtanut nopeaan kliiniseen käyttöönottoon. Tohtori Popman sairaalassa TAVR-toimenpiteiden määrä on kasvanut räjähdysmäisesti: edettiin kahdesta toimenpiteestä joka toinen viikko nykyiseen kuuteen TAVR-toimenpiteeseen viikossa.

TAVR-tulokset korkean kirurgisen riskin potilailla

Alkuperäiset TAVR-kliiniset tutkimukset keskittyivät potilaisiin, joita pidettiin leikkauskelpoisina tai erittäin korkean riskin tapauksina avosydänleikkauksen suhteen. Lääketieteen tohtori Jeffrey Popma selittää, että nämä varhaiset satunnaistetut tutkimukset tuottivat merkittäviä tuloksia. TAVR osoittautui ylivertaiseksi lääkehoidon kanssa verrattuna näillä korkean riskin potilailla. Toimenpide paransi sekä elämänlaatua että elinikää. TAVR tarjosi vähän invasiivisen vaihtoehdon nopeammalla toipumisella, mikä mahdollisti potilaiden nopeamman liikkuvuuden palautumisen. Tämä vakiinnutti TAVR:n kriittiseksi hoidoksi potilaille, joilla ei ollut muita kirurgisia vaihtoehtoja.

TAVR keskiriskisille aorttaläpän ahtaumapotilaille

Tutkimus laajeni myöhemmin käsittämään myös keskiriskiset potilaat. Nämä ovat henkilöitä, joiden arvioitu kirurginen riski 30 päivän kuolleisuudelle on yli 3 %. SURTAVI-kliininen tutkimus käytti CoreValve-laitetta vertailtaessa TAVR:ia kirurgiseen aorttaläpän vaihtoon. Lääketieteen tohtori Jeffrey Popma raportoi keskeisistä tuloksista, jotka esitettiin ACC-kokouksessa ja julkaistiin New England Journal of Medicine -lehdessä. TAVR todettiin ei-heikommaksi verrattuna leikkaukseen keskiriskisillä potilailla. Toimenpide liittyi myös nopeampaan elämänlaadun parantumiseen ja osoitti numeerista aivohalvauksen vähenemistä 30 päivän kohdalla.

TAVR:n kestävyyteen ja turvallisuuteen liittyvät avoimet kysymykset

Menestyksestä huolimatta useat tärkeät kysymykset TAVR:ista ovat edelleen avoimia. Keskeisenä huolenaiheena on transkatetri-aorttaläpien pitkäaikaiskestävyys verrattuna kirurgisiin läppiin. Lääketieteen tohtori Jeffrey Popma korostaa muita erityisiä näkökohtia. Sepelvaltimoihin pääsy TAVR-toimenpiteen jälkeen voi olla haastavampaa. TAVR:iin liittyy myös korkeampi sydämentahdistimen asennustaajuus verrattuna leikkaukseen. Nämä tekijät ovat ratkaisevia määritettäessä paras hoitovaihtoehto nuoremmille ja terveemmille potilaille.

Tuleva TAVR-tutkimus matalan riskin potilailla

Käynnissä olevat satunnaistetut kliiniset tutkimukset keskittyvät nyt potilaisiin, joilla on matala riski kirurgisille komplikaatioille. Lääketieteen tohtori Jeffrey Popma osallistuu tutkimuksiin Yhdysvalloissa, Euroopassa, Kanadassa ja Australiassa. Nämä tutkimukset vertailevat kirurgista aorttaläpän vaihtoa TAVR:iin käyttäen laitteita kuten Evolut-järjestelmä ja Sapien-läppi (PARTNER 3 -tutkimuksessa). Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko TAVR ei-heikompi verrattuna leikkaukseen tässä terveemmässä populaatiossa. Lisätutkimusta tarvitaan erityisille potilasryhmille, mukaan lukien potilaat, joilla on kaksilehtinen aorttaläppätauti. Haastattelu lääketieteen tohtori Anton Titovin kanssa päättyy korostaen, että paljon on opittu, mutta TAVR:ista on vielä paljon lisää opittavaa.

Koko tekstitys

Lääketieteen tohtori Anton Titov: Kuinka vertailla näitä kahta menetelmää?

Lääketieteen tohtori Jeffrey Popma: Vähän invasiivinen menetelmä aorttaläpän vaihtoon ja avosydänleikkaus aorttaläpän vaihtoa varten. Olet itse asiassa nostanut esille erittäin mielenkiintoisen terminologian aluksi.

Ensinnäkin, mainitsit transkatetri-aorttaläpän vaihdon tai TAVR:n. Se on yhdysvaltalainen versio, joka liittyy kliinisiin korvauskysymyksiin.

Mainitsit myös transkatetri-aorttaläpän implantointiin, TAVI:n. Se on eurooppalainen terminologia samalle toimenpiteelle, koska se on ennemmin interventio kuin vaihto. Käytämme TAVR:ia ja TAVI:ia synonyymeina, mutta se on varmasti erittäin hämmentävää ihmisille, kun puhumme siitä.

Lääketieteen tohtori Anton Titov: Yksi lyhenne on yhdysvaltalainen, toinen on eurooppalaista alkuperää.

Lääketieteen tohtori Jeffrey Popma: Koko matka, jonka olemme kulkeneet pyrkiessämme tekemään jotain vähän invasiivisemmin, on 10–15 vuoden historia. Se on varmasti ollut kahdeksan vuoden historia meille täällä sairaalassamme.

Aluksi ajattelimme, että jokin vähän invasiivisempi tekniikka potilaiden auttamiseksi on hyvä. Halusimme saada heidän aorttaläpän ahtaumalleen helpotusta, mikä oli erittäin ylistettävä tavoite.

Teknologia, joka meillä oli alkuvuosina, oli hyvin erilaista. Nykyään saatavilla oleva teknologia on parempaa. Asiat ovat todella muuttuneet.

Aloimme vertailla varhaisessa vaiheessa aorttaläpän kirurgiaa ja TAVR:ia Yhdysvalloissa. Otimme potilaat, joita pidettiin leikkauskelpoisina, eli he eivät pystyneet säännölliseen aorttaläpän vaihtoleikkaukseen.

Nämä potilaat olivat erittäin korkean riskin. Teimme satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia näille potilaille. TAVR osoittautui ylivertaiseksi sekä elämänlaadun että elinikän parantumisen suhteen. Nämä ovat erittäin tärkeitä mittareita.

Lisäksi TAVR oli vähän invasiivisempi. Potilaat liikkuivat hieman nopeammin.

Noin viisi vuotta sitten aloimme kliinisen tutkimuksen CoreValve-laitteella nimeltä SURTAVI. Se implantointiin keskiriskisille potilaille, joilla oli yli 3 %:n riski 30 päivän kuolleisuuteen leikkauksen jälkeen.

Teimme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen TAVR:illa. Esitimme sen ACC-kokouksessa ja julkaisimme tulokset New England Journal of Medicine -lehdessä.

Kuten arvata saattoi, TAVR ei ollut heikompi kuin kirurginen aorttaläpän vaihto. TAVI liittyi nopeampaan elämänlaadun parantumiseen. Havaitsimme numeerista aivohalvauksen vähenemistä 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Havaitsimme, että TAVR on todella suositeltu hoito aorttaläpän ahtaumalle. Mutta aorttaläpän kestävyys ei ole täysin tiedossa.

Siitä huolimatta TAVR on vähän invasiivisempi toimenpide, joka mahdollistaa potilaiden paremman liikkuvuuden. Nykyään transkatetri-aorttaläpien käyttö on kasvanut nopeasti, erityisesti keskiriskisillä tai korkeamman riskin potilailla.

TAVR on melkein suositeltu hoito. Tarkastelemme tuloksia, potilaita ja sitä, kuinka monta potilasta hoidetaan.

Olemme edenneet kahdesta TAVR-tapauksesta joka toinen viikko nykyiseen kuuteen TAVR-tapaukseen viikossa.

Lääketieteen tohtori Anton Titov: Se on todella kiihtynyttä potilaiden määrän kasvun suhteen.

Lääketieteen tohtori Jeffrey Popma: Mutta meillä on edelleen joitain avoimia kysymyksiä TAVR:ista verrattuna avoimeen sydänleikkaukseen aorttaläpän vaihtoa varten. Emme tiedä, onko TAVR ei-heikompi kuin aorttaläpän vaihtoleikkaus joillain potilailla, erityisesti niillä, joilla on matala riski kirurgiseen aorttaläpän vaihtoon.

Lääketieteen tohtori Anton Titov: Joskus sanoin sinulle: "Mahdollisuutesi selviytyä 30 päivään ilman aivohalvausta on 97 % tai enemmän." Se pätee aorttaläpän vaihtoleikkaukseen matalan riskin potilailla.

Sinun pitäisi sanoa: "Se kuulostaa melko hyvältä diililtä!" Saan aorttaläpän, josta tiedämme paljon. Se tulee olemaan kestävä. Se on ollut ainoa leikkaus jo jonkin aikaa.

Emme tiedä uusimpien aorttaläppiemme kestävyyttä. Emme ole täysin varmoja sepelvaltimoihin pääsyyn liittyvistä kysymyksistä.

On asioita, jotka liittyvät sydämentahdistimen implantointiin. Sitä esiintyy useammin TAVR:in yhteydessä kuin kirurgisen aorttaläpän vaihdon yhteydessä. Emme tiedä näitä asioita.

Joten teemme nyt satunnaistettua kliinistä tutkimusta täällä Yhdysvalloissa sekä Euroopassa, Kanadassa ja Australiassa. Satunnaistamme matalan riskin potilaat joko kirurgiseen aorttaläpän vaihtoon tai Evolut-järjestelmien käyttöön.

Sapien TAVI -laite, jota PARTNER 3 -kliininen tutkimus käyttää, suorittaa samanlaisen tutkimuksen ympäri maailmaa. Olemme todella edistyneet paljon.

Potilailla, joilla on korkea riski leikkaukselle, TAVR on todennäköisesti erittäin järkevä valinta. Potilaille, jotka ovat yli 80–85 vuotiaita, TAVR on todennäköisesti järkevä valinta, koska toipuminen on niin paljon nopeampaa.

Mutta emme ole vielä selvittäneet, miten TAVR-aorttaläppi suoriutuu matalamman riskin potilailla.

Lääketieteen tohtori Anton Titov: Miten TAVI-aorttaläppi suoriutuu potilailla, joilla on kaksilehtinen aorttaläppätauti? Miten TAVI-aorttaläppi suoriutuu paljon nuoremmilla potilailla?

Lääketieteen tohtori Jeffrey Popma: Koska emme ymmärrä TAVR-läpän kestävyyttä. Paljon on vielä muutoksessa. Olemme oppineet paljon TAVR:ista, mutta meillä on myös paljon enemmän saatavaa.